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上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司
上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司是國(guó)家上海新藥安全評(píng)價(jià)研究中心的轉(zhuǎn)制承載單位，源起于1973年成立的上海醫(yī)藥工業(yè)研究院藥理毒理室，是在國(guó)家科技部“九五”期間建立起來(lái)的五個(gè)國(guó)家級(jí)GLP中心之一。也是國(guó)家首批通過(guò)認(rèn)證的GLP機(jī)構(gòu)。
經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，上海益諾思擁有1.8萬(wàn)平方米現(xiàn)代化設(shè)施，超過(guò)350人的專業(yè)研究團(tuán)隊(duì)，提供藥物的非臨床安全性評(píng)價(jià)、非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究、臨床前及臨床生物樣本分析、生物標(biāo)志物測(cè)定及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究及藥物申報(bào)咨詢服務(wù)。為國(guó)內(nèi)外200多個(gè)制藥公司、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研院提供了4000余項(xiàng)服務(wù)，所提供的報(bào)告用于遞交中國(guó)、美國(guó)、歐盟組織成員國(guó)、韓國(guó)以及澳洲等監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
2018年上海益諾思全資子公司海門益諾思正式運(yùn)行，設(shè)施總面積為3萬(wàn)平方米，在上海益諾思人用藥物研究服務(wù)的基礎(chǔ)上拓展農(nóng)業(yè)化學(xué)品、工業(yè)化學(xué)品、醫(yī)療器械、獸藥及食品和保健品等毒理安全性評(píng)價(jià)服務(wù)。
聚生物推薦技術(shù)
非臨床藥物安全性評(píng)價(jià)
1. 早期毒性預(yù)測(cè)和篩選：評(píng)價(jià)項(xiàng)目包括Derek毒性預(yù)測(cè)、高通量遺傳和生殖毒性評(píng)價(jià)、完整的心臟毒性評(píng)價(jià)以及體外致癌性評(píng)價(jià)。
2. 一般毒理學(xué): 單次給藥毒性，多次給藥毒性實(shí)驗(yàn)等；
3. 遺傳毒理學(xué):除ICH標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)組合外，我們還可以為客戶提供遺傳毒性機(jī)制和追加試驗(yàn)方法研究,以及滿足ICH M7要求的雜質(zhì)的遺傳毒性評(píng)價(jià)。
4. 發(fā)育和生殖毒理學(xué)；5. 安全藥理學(xué)；6. 藥物依賴性評(píng)價(jià)；7. 致癌實(shí)驗(yàn)；8. 臨床病理；9. 組織病理學(xué)；：
非臨床藥代動(dòng)力學(xué)(PK)
臨床前ADME和藥代動(dòng)力學(xué)研究：
1. 體外代謝研究；
2. 體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)研究；
3. 代謝產(chǎn)物鑒定與物料平衡；
4. 影像學(xué)及組織分布研究（放射性元素示蹤、核磁共振成像MRI、正電子發(fā)射斷層掃描PET、體內(nèi)ADME及組織分布研究、影像學(xué)研究）。
