About company
蘇州華測生物技術
有限公司
蘇州華測生物技術有限公司（以下簡稱：華測生物）是一家專業(yè)從事新藥臨床前研究技術外包服務的企業(yè)，由華測檢測認 證集團股份有限公司（股票代碼：300012）于2011年在蘇州昆山投資成立。目前華測生物已發(fā)展成為設施先進、技術一流、 實力雄厚的專業(yè)化藥物安全性評價中心。
公司已通過的權(quán)威認證有：國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的藥物GLP認證 (2016年2月)。中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的實驗室認可證書(2017年9月)。國際AAALAC完全認證(2017年11 月)。公司嚴格遵循CFDA和FDA等的GLP規(guī)范，致力于為國內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)、科研機構(gòu)等客戶提供安全性評價、藥代/毒 代動力學生物分析測試及藥效學等“一站式”技術服務。
聚生物推薦技術
藥物安全性研究評價服務
服務內(nèi)容：
1.單次給藥毒性試驗 (Single-dose Toxicity Study)；2.多次給藥毒性試驗(Repeated-dose Toxicity Study) ；3.發(fā)育及生殖毒性試驗；4.遺傳毒性試驗（A．AMES試驗、B．染色體畸變試驗、
C．微核試驗）；5. 局部毒性試驗（A．刺激性試驗、B．過敏性試驗、C．溶血性試驗）；6. 免疫原性試驗；7. 安全性藥理試驗（大鼠、小鼠、犬、非人靈長類動物）；8. 毒代動力學試驗（TK）
藥代動力學研究服務（PK）
服務內(nèi)容
體內(nèi)代謝：
A. 藥物吸收、分布、代謝與排泄特性表征 ；
B. 藥物體內(nèi)過程及主要藥動學參數(shù)；
C. 生物利用度；
D. 生物等效性。
體外代謝 In vitro metabolism：
A. 人和動物的代謝穩(wěn)定性；
B. 藥物代謝相互作用；
C. 藥物轉(zhuǎn)運特性；
D. 血漿蛋白結(jié)合；
E. 代謝產(chǎn)物分析。
藥效學研究評價服務(PD)
服務內(nèi)容：
1. 腫瘤藥理學研究：腫瘤細胞株培養(yǎng)和體內(nèi)裸小鼠移植瘤模型等一系列腫瘤藥效評價體系；
2. 心血管系統(tǒng)研究：主要針對治療心肌缺血、抗心律失常、抗高血壓、抑制血小板聚集和溶血栓藥物以及抗動脈粥樣硬化和降血脂藥物的篩選及臨床前藥效學評價和機制研究。
3. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)研究：缺血性腦中風、缺氧-復氧、谷氨酸、炎癥因子等誘導大腦皮層原代神經(jīng)元細胞、海馬神經(jīng)元細胞、腦微血管內(nèi)皮細胞損傷模型；
4. 內(nèi)分泌系統(tǒng)研究：藥物和/或飲食誘導的Ⅰ型及Ⅱ型糖尿病模型；
5. 消化系統(tǒng)藥物藥效評價
6. 其他系統(tǒng)藥效評價：呼吸系統(tǒng)、前列腺增生、皮膚疾病
