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北京昭衍新藥研究中心股份
有限公司
昭衍（股票代碼：SH603127）是國內(nèi)最早從事新藥藥理毒理學(xué)評價(jià)的民營企業(yè)，1995年8月成立至今已經(jīng)發(fā)展為擁有近900人的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，是目前國內(nèi)從事藥物臨床前安全性評價(jià)服務(wù)最大的機(jī)構(gòu)之一。
昭衍建立有符合國際規(guī)范的質(zhì)量管理體系，是中國首家并多次通過美國FDA GLP檢查，同時(shí)具有OECD GLP、美國AAALAC（動(dòng)物福利）韓國MFDS GLP和中國CFDA GLP認(rèn)證資質(zhì)的專業(yè)新藥非臨床安全性評價(jià)機(jī)構(gòu)，可以向客戶提供研發(fā)項(xiàng)目個(gè)性化方案設(shè)計(jì)、藥物篩選、藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、安全性評價(jià)、臨床試驗(yàn)、藥物警戒的一站式的藥物評價(jià)服務(wù)；還可以開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、食品動(dòng)物評價(jià)、農(nóng)藥評價(jià)、醫(yī)療器械評價(jià)等服務(wù)項(xiàng)目。
昭衍總部位于北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，設(shè)施面積13,000 m2，昭衍蘇州分公司位于江蘇省蘇州市太倉生物醫(yī)藥園區(qū)，設(shè)施面積60,000 m2。兩地所提供的試驗(yàn)報(bào)告可同時(shí)被中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）及美國、澳洲、日本等多國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)可。昭衍（蘇州）還建立有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖、疾病模型動(dòng)物開發(fā)以及動(dòng)物飼料和獸藥的評價(jià)平臺。
昭衍（加州）位于美國加州舊金山灣區(qū)（Bay Area），可以為客戶提供向中國CFDA及美國 FDA藥品注冊咨詢服務(wù)。
昭衍秉承“服務(wù)藥物創(chuàng)新、造福人類社會”的宗旨，用醫(yī)藥學(xué)多學(xué)科的綜合實(shí)力、近20年積累的豐富經(jīng)驗(yàn)和堅(jiān)持不懈的努力為廣大客戶提供新藥非臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)樣本分析以及新藥注冊的專業(yè)服務(wù)。
聚生物推薦技術(shù)
藥物臨床前安全性評價(jià)
全面的一般毒理學(xué)研究：毒性劑量探索試驗(yàn)，急性毒性試驗(yàn)，亞慢性毒性試驗(yàn)，長期毒性試驗(yàn)，致癌性試驗(yàn)，制劑安全性試驗(yàn)；
安全藥理學(xué)：循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)消化系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等安全藥理學(xué)；
生殖毒理；遺傳毒理；眼科毒理；毒代動(dòng)力學(xué)；免疫毒性；生物標(biāo)志物；臨床病理研究等。
藥理學(xué)和藥效學(xué)研究
體外檢測：細(xì)胞增殖抑制實(shí)驗(yàn)，雞胚血管生成抑制實(shí)驗(yàn)，體外抗菌、抗病毒檢測，流式細(xì)胞檢測，ELISPOT檢測，ELISA檢測，TNF-α靶點(diǎn)藥物體外中和實(shí)驗(yàn)，PCSK9靶點(diǎn)藥物細(xì)胞活性和結(jié)合活性檢測
動(dòng)物模型:各系統(tǒng)疾病模型構(gòu)建。
流式細(xì)胞檢測；
小動(dòng)物活體成像。
藥物代謝服務(wù)
體外ADME實(shí)驗(yàn)：吸收實(shí)驗(yàn)：腸道吸收/Pgp結(jié)合實(shí)驗(yàn)，透皮吸收；分布實(shí)驗(yàn)：血漿蛋白結(jié)合，全血分布；代謝研究：細(xì)胞色素P450抑制實(shí)驗(yàn)，細(xì)胞色素P450誘導(dǎo)實(shí)驗(yàn)，藥物代謝產(chǎn)物；
體內(nèi)ADME實(shí)驗(yàn)：物料平衡實(shí)驗(yàn)，組織分布的定量研究，膽汁排泄，代謝產(chǎn)物鑒定。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)
封閉群大鼠；
封閉群小鼠；
近交系小鼠；
免疫缺陷鼠
藥物篩選
對候選藥物進(jìn)行篩選，可以提高新藥研發(fā)的成功率，減少研發(fā)費(fèi)用，縮短新藥的研發(fā)時(shí)間。
昭衍可以開展的篩選服務(wù)包括藥物的有效性篩選（體內(nèi)和體外）、生物利用度、代謝篩選和早期毒性篩選。
藥物警戒服務(wù)
依托于昭衍新藥臨床前安全性評價(jià)平臺，通過咨詢、培訓(xùn)、信息化平臺、人員支持等提供適合我國國情的藥物警戒體系“孵化”和“發(fā)展”服務(wù)，實(shí)現(xiàn)藥物開發(fā)、臨床、上市的持續(xù)安全性監(jiān)測、獲益風(fēng)險(xiǎn)評估及管理控制，將“患者安全為上”的藥物警戒理念貫穿并執(zhí)行于藥物的全生命周期。
