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上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司
上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司是國家上海新藥安全評價研究中心的轉(zhuǎn)制承載單位，源起于1973年成立的上海醫(yī)藥工業(yè)研究院藥理毒理室，是在國家科技部“九五”期間建立起來的五個國家級GLP中心之一。也是國家首批通過認證的GLP機構(gòu)。
經(jīng)過多年的發(fā)展，上海益諾思擁有1.8萬平方米現(xiàn)代化設(shè)施，超過350人的專業(yè)研究團隊，提供藥物的非臨床安全性評價、非臨床藥代動力學研究、臨床前及臨床生物樣本分析、生物標志物測定及轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究及藥物申報咨詢服務。為國內(nèi)外200多個制藥公司、新藥研發(fā)機構(gòu)和科研院提供了4000余項服務，所提供的報告用于遞交中國、美國、歐盟組織成員國、韓國以及澳洲等監(jiān)管機構(gòu)。
2018年上海益諾思全資子公司海門益諾思正式運行，設(shè)施總面積為3萬平方米，在上海益諾思人用藥物研究服務的基礎(chǔ)上拓展農(nóng)業(yè)化學品、工業(yè)化學品、醫(yī)療器械、獸藥及食品和保健品等毒理安全性評價服務。
聚生物推薦技術(shù)
非臨床藥物安全性評價
1. 早期毒性預測和篩選：評價項目包括Derek毒性預測、高通量遺傳和生殖毒性評價、完整的心臟毒性評價以及體外致癌性評價。
2. 一般毒理學: 單次給藥毒性，多次給藥毒性實驗等；
3. 遺傳毒理學:除ICH標準試驗組合外，我們還可以為客戶提供遺傳毒性機制和追加試驗方法研究,以及滿足ICH M7要求的雜質(zhì)的遺傳毒性評價。
4. 發(fā)育和生殖毒理學；5. 安全藥理學；6. 藥物依賴性評價；7. 致癌實驗；8. 臨床病理；9. 組織病理學；：
非臨床藥代動力學(PK)
臨床前ADME和藥代動力學研究：
1. 體外代謝研究；
2. 體內(nèi)藥代動力學研究；
3. 代謝產(chǎn)物鑒定與物料平衡；
4. 影像學及組織分布研究（放射性元素示蹤、核磁共振成像MRI、正電子發(fā)射斷層掃描PET、體內(nèi)ADME及組織分布研究、影像學研究）。
