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毒性試驗(yàn)
給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行不同途徑、不同期限的染毒、檢測各種毒性終點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)。其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶器官、劑量-反應(yīng)關(guān)系，為安全性評(píng)價(jià)或危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)提供重要的資料。

單次給藥毒性試驗(yàn)
單次給藥毒性試驗(yàn)，即急性毒性試驗(yàn)，是指在24小時(shí)內(nèi)動(dòng)物接受藥物1-2次（間歇時(shí)間為6-8小時(shí)），觀察給藥后動(dòng)物7-14天內(nèi)所產(chǎn)生的急性中毒反應(yīng)。在試驗(yàn)中，連續(xù)觀察動(dòng)物的毒性反應(yīng)及死亡情況，包括定性和定量兩個(gè)方面。定性觀察是觀察服藥后動(dòng)物有哪些中毒表現(xiàn)，其毒性反應(yīng)出現(xiàn)和消失的速度、涉及哪些組織和器官、最主要的毒性靶器官、損傷的性質(zhì)及可逆程度、中毒死亡過程有哪些特征、死亡是原因可能是什么。定量觀察就是觀察藥物毒性反應(yīng)與劑量的關(guān)系。
急性毒性試驗(yàn)可確定被研究藥物的毒性程度，即劑量和不良反應(yīng)之間的關(guān)系，亦可以比較被研究對(duì)象與其他已知急性毒性物的相對(duì)毒性程度，通過對(duì)不同給藥途徑出現(xiàn)毒性作用的比較研究，就可以確定藥物不同接觸途徑的相對(duì)危害。

重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)
重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)，即長期毒性試驗(yàn)，候選化合物在其完成主要藥效學(xué)和急性毒性試驗(yàn)，確認(rèn)有進(jìn)一步的研究價(jià)值后，應(yīng)對(duì)藥物進(jìn)行重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)，根據(jù)臨床擬用給藥周期毒性試驗(yàn)時(shí)限，觀察藥物對(duì)動(dòng)物的毒性反應(yīng)。
重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)是描述受試動(dòng)物重復(fù)接受受試物后的毒性特征，它是非臨床安全性評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容。重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)可以：
（1）預(yù)測受試物可能引起的臨床不良反應(yīng)，包括不良反應(yīng)性質(zhì)、程度、量效和時(shí)效關(guān)系、以及可逆性等；
（2）判斷受試物重復(fù)給藥的毒性靶器官或靶組織；
（3）如果可能，確定未觀察到臨床不良反應(yīng)的劑量水平（No Observed Adverse Effect Level, NOAEL）;
（4）推測第一次臨床試驗(yàn)（First in Human，F(xiàn)IH）的起始劑量，為后續(xù)臨床試驗(yàn)提供安全劑量范圍；
（5）為臨床不良反應(yīng)監(jiān)測及防治提供參考。