生殖毒性試驗(yàn)是評(píng)價(jià)受試物對(duì)哺乳動(dòng)物(嚙齒類(lèi)大鼠為首選)生殖的影響的實(shí)驗(yàn)方法。與其他的藥理學(xué)、毒理學(xué)研究資料綜合比較,以推測(cè)受試物對(duì)人的生殖可能產(chǎn)生的毒性或危害性。
大鼠一般生殖毒性試驗(yàn):按受試品劑量分組皮下注射給藥,給藥時(shí)間為交配前,雄大鼠60天,雌大鼠14天,每天一次,連續(xù)給藥;雌大鼠交配后繼續(xù)給藥至妊娠后20天。觀察受試品各劑量組對(duì)大鼠的一般狀況、體重變化、受孕率、死胎數(shù)、活胎數(shù)、活胎重量、外觀、內(nèi)臟及骨骼的影響,并與生理鹽水對(duì)照組比較。
大鼠致畸敏感期毒性試驗(yàn):按受試品劑量分組,對(duì)雌性大鼠受孕后的第6-15天連續(xù)給藥。觀察受試品對(duì)胎仔外觀、體重、身長(zhǎng)、尾長(zhǎng)、內(nèi)臟和骨骼等的影響,并與生理鹽水對(duì)照組比較。
大鼠圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn):按受試品劑量分組皮下注射給藥,給藥時(shí)間為孕鼠妊娠15天開(kāi)始至分娩后28天,觀察受試品大、中、小三個(gè)劑量組,對(duì)大鼠胚胎后期生長(zhǎng)發(fā)育、母鼠分娩、以及新生F1代大鼠的生理發(fā)育指標(biāo)、神經(jīng)反射發(fā)育指標(biāo)和生殖功能,并與生理鹽水對(duì)照組比較。
(資料來(lái)源:百度百科)
致癌致突變和生殖毒性等級(jí)怎么劃分