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遺傳毒性是指環(huán)境中的理化因素作用于有機(jī)體,使其遺傳物質(zhì)在染色體水平、分子水平和堿基水平上受到各種損傷,從而造成的毒性作用。

遺傳毒性試驗(yàn)，能檢出DNA損傷及其損傷的固定狀況。以基因突變、較大范圍染色體損傷、重組和染色體數(shù)目改變形式出現(xiàn)的DNA損傷的固定，一般被認(rèn)為是可遺傳效應(yīng)的基礎(chǔ)，并且是惡性腫瘤發(fā)展過程的環(huán)節(jié)之一（這種遺傳學(xué)改變僅在復(fù)雜的惡性腫瘤發(fā)展變化過程中起了部分作用）。

遺傳毒性研究在藥物研發(fā)中處于比較的重要位置，尤其是在藥物篩選階段，在很大程度上遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果將影響到藥物開發(fā)的進(jìn)程。一般而言，根據(jù)其檢測的遺傳學(xué)終點(diǎn)可分為4種類型：檢測基因突變；檢測染色體畸變；檢測染色體組畸變；檢測DNA原始損傷。

近年來建立了一些短期快速的體外遺傳毒性試驗(yàn)方法來檢測DNA的損傷。目前已建立的遺傳毒性短期檢測法已超過200種。其中研究和應(yīng)用較多的遺傳毒性試驗(yàn)方法有：彗星試驗(yàn)，又稱單細(xì)胞凝膠電泳試驗(yàn)、姐妹染色單體交換試驗(yàn)、程序外DNA合成(又稱DNA修復(fù)合成)試驗(yàn)、鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗(yàn)、SOS顯色試驗(yàn)、原噬菌體誘導(dǎo)試驗(yàn)方法等。